2015 年 10 月 18 日，阿斯利康举办主题为「令关爱 永不止步」的吸入用布地奈德混悬液（普米克®令舒）0.5 mg 新规格上市会，活动邀请众多儿科、呼吸科专家和零售药店领导，国内儿童呼吸领域的顶级专家悉数到场。会议在上海设主会场，在北京、广州、成都设分会场，现场及网络端共有超过2800名儿科医生参会，探讨儿童哮喘的规范化治疗，分享令舒 0.5 mg 新规格在满足临床需求、提高用药依从性方面的重要意义。
图 会议现场
普米克®令舒在中国被批准用于治疗支气管哮喘。我国儿童哮喘的患病率逐年增加，2010 年流行病学调查数据显示，我国儿童哮喘累计患病率为 3.02%，即约有 1113 万哮喘患儿，且未控制的患儿占比超过 25%。吸入型糖皮质激素（ICS）是儿童支气管哮喘长期控制的首选药物，可有效控制哮喘症状、改善肺功能、减轻气道炎症和气道高反应性、减少哮喘发作、改善生命质量并增加活动时间、降低死亡率。
令舒在国内市场的已有规格为 1 mg。此次新上市 0.5 mg 规格，将有助于在儿童哮喘维持期治疗的临床使用中更灵活调整布地奈德剂量，有效解决药品保存和污染问题，可提高治疗依从性，同时更为经济。
启动仪式上，由众位教授、专家和阿斯利康领导共同搭建起象征家庭用药的模型，标志着吸入用布地奈德混悬液（普米克®令舒）0.5 mg 正式上市，开启阿斯利康在呼吸领域服务更多哮喘患儿家庭的新篇章。
图 启动仪式
北京儿童医院申昆玲教授致辞提出：「近年来指南共识和雾化标准的建立推进了儿童哮喘治疗的发展，但儿童用药的种类和剂型相对较少的问题仍然存在。吸入用布地奈德在儿童哮喘控制中发挥了很好的作用，小规格上市满足了维持期减量以及较小年龄儿童用药的需求。」
图 北京儿童医院申昆玲教授
阿斯利康呼吸、炎症及自体免疫业务部副总裁张辉女士表示：「0.5 mg 使得普米克®令舒在规格上更为完整，为哮喘儿童在家中得到长期、合理的治疗提供更多选择，帮助更多家庭达到哮喘控制的目标，使更多儿童健康成长。」
图 阿斯利康呼吸、炎症及自体免疫业务部副总裁张辉女士
儿童哮喘治疗：从指南到实践
对于哮喘高危的学龄前喘息儿童，早期识别哮喘高危患儿有利于疾病的控制。GINA 2015 建议，SABA 加常规低剂量 ICS 至少 2-3 个月，可用于喘息患儿的试验性治疗。对于症状提示哮喘诊断、呼吸道症状未得到控制和/或喘息发作频繁（每个季节 3 次及以上）的患儿，应开始常规控制治疗，并评估患儿反应。
哮喘管理的长期目标是达到症状的良好控制水平，并维持正常活动状态，同时将未来急性发作、固定性气流受限和副反应的风险降至最低。
2015 版 GINA 指南明确将 ICS 作为儿童哮喘治疗的基石，同时提供了个体化治疗构架，提出升级治疗前应强调现有药物疗效的最大化，哮喘控制到加重的治疗应具有连贯性。
GINA 推荐基于控制的哮喘管理策略和分级治疗方案。对于 5 岁及以下儿童，第二级治疗优选每日低剂量 ICS；次选方案中，南京儿童医院赵德育教授指出：「LABA 可中度缓解症状，但不能降低住院率、减少泼尼松的使用疗程和无症状缓解天数，对于间歇性出现哮喘症状的学龄前儿童，可按需或间歇性 ICS 治疗」；第三级治疗优选低剂量 ICS 剂量加倍。对于 6 岁及以上儿童，第二级控制治疗优选低剂量 ICS，第三级控制治疗优选低剂量 ICS/LABA，第四级治疗优选中高剂量 ICS/LABA。与低剂量布地奈德加用孟鲁司特相比，增加布地奈德至中剂量，可更好地降低急性发作患者比例。
图 南京儿童医院赵德育教授
2008 年中国指南推荐，对于 5 岁以下儿童，应急治疗按需使用速效β2 受体激动剂，第二级控制治疗可选用低剂量 ICS，第三级控制治疗可选择中等剂量 ICS 或低剂量 ICS 加用 LTRA，第四、五级治疗的控制药物则使用中高剂量 ICS 加用其他药物。
研究显示，高剂量雾化吸入布地奈德联合短效支扩剂治疗可是中重度哮喘急性发作的患儿得到显著改善，在非危及生命的哮喘患儿急性发作时，可采用高剂量雾化吸入 ICS 作为一线治疗方案。轻度持续性哮喘患儿，不同剂量的雾化吸入布地奈德治疗均可显著改善日间和夜间的症状，0.5 mg 和 1.0 mg 每天一次用药方案均可显著改善患儿的肺功能。中重度持续性哮喘患儿雾化吸入布地奈德，除 0.25 mg qd 治疗外，其他剂量雾化吸入布地奈德治疗均可显著控制哮喘症状，0.5 mg bid 治疗可显著改善肺功能。与安慰剂相比，长期布地奈德治疗并不影响骨密度也不增加骨折发生率；长期使用推荐剂量的布地奈德治疗也并不影响患儿的身高。
浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授对比解析国内外哮喘指南，阐述了哮喘治疗药物的临床地位。急性发作严重度分级有助于对哮喘急性发作病情作出正确评估，以便给予及时有效的紧急治疗；维持期严重程度分级则主要作为决定维持期治疗级别、制定方案的依据。急性期治疗药物主要包括 SABA、OCS、ICS、SAMA 等，长期管理药物包括 ICS、LTRA、LABA、茶碱、抗 IgE。国内外指南均推荐糖皮质激素用于哮喘急性发作治疗。急性期管理中，对于已使用 ICS、LTRA 或联合用药的儿童，急性期间或急性期后应继续使用控制药物；维持期治疗中，ICS 为首选控制治疗方案。
图 浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授
基于国内外指南修订演变，上海交通大学附属新华医院鲍一笑教授强调：「在儿童哮喘的治疗方案中，治疗后的随访和基于症状为主的控制水平评估至关重要。」建议每 1-3 个月评价治疗效果，并根据控制水平调整维持期的治疗方案。维持至少 3 个月且达到控制的患者，可考虑方案降级，直至确定维持哮喘控制的最小剂量；若仅达到部分控制甚至为控制，则升级治疗。
经过 3 个月治疗，大部分患儿的肺功能可恢复，但气道高反应性恢复正常需要较长时间，为减少停药后再次发作，指南建议使用最低剂量 ICS 能维持控制哮喘且 1 年内无症状反复尚可停药，专家建议儿童哮喘治疗时间应至少持续两年。此外，研究显示，反复喘息患儿的平均自然病程为 2-6 年。即便不同指南中对疗程和停药的表述稍有差别，但始终应坚持规范维持用药以控制症状。
图 上海交通大学附属新华医院鲍一笑教授
家备 0.5，呼吸更舒畅
目前哮喘等慢性气道炎症性疾病长期治疗状况并不理想。科学管理可提高长期治疗的依从性，改善患儿疾病的预后。
长期维持雾化吸入布地奈德治疗可大幅降低患儿急性呼吸道疾病发作风险、降低住院率、减少全身激素使用。雾化吸入治疗的药量仅为全身用药量的几十分之一，且进入血液循环的极少量药物可在肝脏迅速灭活，通过 2.8 小时的半衰期达到快速清除，从而保证长期吸入的安全性。
随着临床上需要长期雾化 ICS 治疗患儿的增多，家庭雾化吸入治疗模式日益受到关注。家庭雾化吸入治疗作为医院雾化治疗的补充，不仅是治疗场所的转变，更是个体化治疗、自我管理理念的提升和治疗模式的突破。家庭雾化吸入治疗可用于需要长期雾化 ICS 治疗的各年龄组儿科患者，尤其适用于年幼哮喘患儿的长期维持治疗。
家庭雾化吸入治疗是的装置操作和给药方式简便易行，其疗效与在医院雾化治疗一致，同时还可避免交叉感染，帮助患儿在熟悉环境下减少恐惧、更好配合吸入，当喘息出现时，更能在家中及时给予雾化治疗。
基于丰富的家庭雾化临床经验，上海交通大学附属上海儿童医学中心殷勇教授提醒：「家庭雾化吸入治疗管理中，雾化器输出的雾化微粒需在 1~5μm，以保证药物达到下呼吸道。需向患儿家长传达正确且简明易懂的治疗方案，并定期随访。」
图 上海交通大学附属上海儿童医学中心殷勇教授
山东省儿童医院陈星教授指出：影响哮喘患者依从性的五大因素包括害怕药物副作用；认为药物没有作用或不需要；认为只需要间断用药；药物使用不方便；药物花费。去除主观因素和不可抗拒因素，改进药物剂型/规格成为提高患者依从性的重要途径。
图 山东省儿童医院陈星教授
普米克®令舒已有规格为 1 mg，对于需要长期维持治疗的患儿，使用尚不够方便，一次未用完的雾化药物，未避免影响药物效价，需在 4℃ 冰箱保存，且保存时间不宜超过 24 小时。对于依从性较差的患儿家庭，不利于疾病的控制。0.5 mg 新剂型能更好地满足临床需求，剂量调整更灵活，解决了临床上一支药物分为多次使用的药物保存和污染问题，减少药物丢弃，对患者而言更为经济；从多方面提高了患者治疗的依从性。
儿童喘息疾病诊治经验
哮喘儿童更易在成年后进展为 COPD，哮喘需要长期管理。针对哮喘防治三大误区：不发作不治疗、拒绝激素治疗、治疗期间不检查肺功能，苏州大学附属儿童医院盛锦云教授强调：稳定期的维持治疗是哮喘患者疾病长期管理的重点内容，吸入激素是目前公认的有效且安全的哮喘治疗方法，肺功能对于哮喘的诊断与评估具有重要价值。
以一名反复发作的哮喘患儿一年多以来长期维持治疗、早晚用药逐渐减量的方案为例，盛锦云教授生动阐述了长期规范接受雾化吸入布地奈德治疗对控制儿童哮喘的治疗价值，以及维持期减药过程中对小规格产品的及需求。
上海交通大学附属第六人民医院张建华教授分享了多种儿童慢性咳嗽疾病的诊治经验。在咳嗽变异性哮喘（CVA）患儿中，雾化吸入布地奈德可显著降低日间症状、总体症状、咳嗽症状评分，有效控制率可达 80%~90%，整体依从性达 85% 以上。使用 ICS 也可以有效干预 CVA 转变为 CA。对于呼吸道感染后咳嗽（PIC），治疗原则以 ICS 为主，起始治疗频次、疗程依病情而定。抗感染不应作为主要考虑方面，抗病毒药物对 PIC 基本无效。对于支原体感染（肺炎）后 PIC、过敏/变应性咳嗽，嗜酸性粒细胞性支气管炎也都可以使用 ICS 进行治疗。
图 上海交通大学附属第六人民医院张建华教授
苏州大学附属儿童医院王宇清教授就毛细支气管炎的临床诊治作了分享。毛细支气管炎在冬春季高发，以 6 个月内小儿多见，绝大多数为首次喘息并且体温多正常或略高。在毛支炎长期控制治疗中，不论是 5 岁以下或是 6 岁以上，所有级别的治疗均以 ICS 为首选。对于毛支炎患儿，无论是否做出哮喘的诊断，婴幼儿喘息发作的起始治疗应给予 SABA，若治疗有效，应加上 ICS 维持（间歇或长期）。对婴幼儿毛支炎后反复喘息的预防，强调急性期开始较长时间雾化吸入布地奈德。毛支炎后哮喘的治疗可参照 2015 年 GINA 指南。
图 苏州大学附属儿童医院王宇清教授
此次上市会是儿科专家和医生的一次学术交流盛会。各位同道围绕儿童哮喘长期规范治疗交流最新指南意见和临床经验，并对普米克®令舒 0.5 mg 新规格在中国的发展寄予厚望。通过对儿童哮喘的长期规范治疗，同时更合适的药物规格上市供临床医生与患者选择，阿斯利康将助力实现儿童哮喘的控制目标。
