91%~95%氧饱和度可降低儿童氧疗相关不良后果发生率

2016-03-29 12:08 来源:丁香园 作者:zhouleilei
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近期,New England Journal of Medicine 杂志上英国和澳大利亚 BOOST II 研究组联合发表了不同氧饱和度范围对超早产儿预后的影响。

适宜的氧饱和度能降低超早产儿氧疗相关的死亡、视网膜病变和残疾的风险(残疾特指神经系统发育不良、严重视力和听力障碍)。因此学术界对此进行了大量的研究,NeOProM 协作组包括 5 个研究组,其中英国和澳大利亚进行的 BOOST II 试验分低 SpO2组(85%~89%)和高 SpO2组(91%~95%),比较两组的超早产儿在矫正胎龄 18~24 个月的时候,死亡或残疾的发生率。

分析显示使用改进的 Masimo 血氧仪后,在矫正年龄 36 周时,低 SpO2组比高 SpO2组的死亡率高出 65%。而使用原来的 Masimo 血氧仪时两组死亡率无显著差异。而事后(post hoc)分析显示这种差异和使用改进的 Masimo 血氧仪有关。

每个试验组为 1200 名不足 28 周的婴儿,随机分配至两组中。改进血氧仪的读数和真实读数存在差异,在低 SpO2组,改进读数比真实读数高 3%,在高 SpO2组,改进读数比真实读数低 3%,因此研究人员将显示的氧饱和度范围控制在 88%~92% 以达到目标范围。

婴儿的主要结局评估指标为矫正胎龄 2 岁时的死亡或残疾率,次要结局指标为认知和语言功能损害、视力损害、脑瘫、耳聋、迟发感染和呼吸系统疾病等,采用第二或第三版 Bayley 量表和粗大运动功能分类系统(GMFCS)等来评估。最后,澳大利亚研究组得到 1135 名婴儿的数据,使用原始和改进血氧仪,英国组得到 973 名婴儿的数据,仅使用改进血氧仪。

到 2 岁时,澳大利亚组出现主要结局占 96.4%,低 SpO2组和高 SpO2 组分别为 45% 和 39.8%,英国组出现主要结局占 97.0%,低 SpO组和高 SpO2组分别为 50.5% 和 45.9%。在 2 岁以前,低 SpO2组的总死亡率要高于高 SpO2组,残疾率两组无显著差异。澳大利亚组和英国组次要结局的发生率无显著差异(表 2)。

表 2 主要结局总体及其中各个结局的发生率和校正后相对风险
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婴儿 2 岁时主要结局和其中每个结局的发生率及相对风险(校正后)。澳大利亚组和英国组的可信区间分别为 95% 和 99%,多胞胎之间主要结局发生率的关联度为 0.41,粗大运动功能通过 GMFCS 评估,认知功能主要通过 Bayley III 量表和其他等价的量表评估,严重视力障碍主要有视网膜病变,肾上腺皮质病变和未知病因。

低 SpO2组和高 SpO2组的婴儿在 2 岁时的死亡或残疾发生率无显著差异,但是事后分析显示低 SpO2组的婴儿的氧疗相关的并发症和死亡率要显著高于高 SpO2组。目前,经过严格实验证明,91%~95% 的氧饱和度比 85%~89% 的氧饱和度要安全。

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编辑: 张跃奇

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