特应性皮炎:激素疗法和免疫抑制剂的安全性评价

2016-08-15 20:50 来源:丁香园 作者:zhouleilei
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局部用糖皮质激素(TCS)和局部用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCIs)是治疗特应性皮炎(AD)的主要方法,但其长期使用的安全性受到临床质疑,美国圣路易斯大学的 Siegfried 等对现有文献进行回顾,相关文章发表在近期的 BMC 杂志上。

AD 

是一种慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病,多发于儿童,2009 年到 2011 年美国 0~17 岁的儿童发病率为 12.5%,较 1997 年到 1999 年升高了 5.1%。尽管大部分 AD 患儿的症状比较轻微,但其仍需要皮肤科医师的专业治疗。

TCS 

主要通过调节免疫和皮肤屏障功能来缓解皮炎,但 TCS 会引起局部毛细血管扩张、皮纹、紫癜、毛发增生、色素沉着和口周皮肤炎等皮肤方面副作用,长期使用可能引起肾上腺抑制、生长发育迟缓、高血压、高血糖、胰岛素抵抗和白内障等其他系统的并发症。

TCI 

针对免疫系统完好,但对其他治疗不敏感的患儿。0.03% 他克莫司软膏用于 2 岁以上的患儿,0.1% 用于 16 岁以上的患儿,1% 的匹美莫司软膏用于 2 岁以上患儿。但在 2006 年,FDA 对 TCI 潜在引发肿瘤的风险发出了警告,引起了对 TCI 安全性和用法的讨论。

长期的临床观察、流行病学调查、不良事件报告系统(AERS)的数据,近期的综述和 meta 分析均未发现 TCI 的使用会增加淋巴瘤的患病风险,但 FDA 的黑框警告限制了 TCI 在临床的应用。

作者回顾了 PubMed 上发表的近年来 TCS 和 TCI 的临床试验文章,试验时间均超过 12 周,患儿均小于 12 岁且诊断为 AD。并且收集了 AD 治疗相关副作用的数据,包括因副作用中止治疗,皮肤感染或萎缩,其他系统副作用如感染、淋巴瘤、胃肠道疾病和呼吸系统感染等。

最后有 21 个 TCI 试验和 6 个 TCS 试验符合标准,所有 TCS 试验都局限于低到中效的糖皮质激素,其中 5 个 TCS 和 8 个 TCI 试验设置了赋形剂对照,副作用报告中 TCI 试验中不超过 5% 的病人因副作用中止治疗,治疗组和对照组的皮肤和其他系统副作用的发生率相似,且均无淋巴瘤报告,TCS 试验的副作用报告数据不完善。

经分析显示,TCI 长期使用的安全性和疗效稳定、可靠。TCS 长期使用安全性报告仅局限于低中效的糖皮质激素制剂,且缺乏更多的安全性分析,而 TCI 的黑框警告导致其应用受限,尤其是在儿童身上无法发挥其最佳的疗效。

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编辑: 刘芳

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