氨溴索可否用做雾化吸入?

2017-03-08 17:05 来源:丁香园 作者:羟考酮
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站友辉辉 1234 来问:盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入,用于加快痰液排出?用法用量中没有作为吸入的说明,临床上有没有此用法的经验或者是理论依据?关于盐酸氨溴索注射液雾化吸入疗效之争由来已久。

本期问答:氨溴索可否用做雾化吸入?

参考答案

通过丁香论坛进行搜索便可知反对与支持各持己见:

支持派:

A:可以使用,效果不错!很多时候你需要创新,但是也需要有胆量!既然它可以静脉注射,为啥不能雾化吸入?

B:我们用国产的盐酸氨溴索做雾化,除非喘憋的厉害的用普米克。不过我也不知道到底对不对。

反对派

A:我们曾用过效果不错。但目前有专家说,此药非脂溶性,且说明书上没有注明可雾化吸入,因此已经不用。

B:雾化用药要求很严格,对于药物的渗透压、PH 值都有一定的要求。氨溴索属于酸性的,可以引起气道高反应性。不能用注射剂做雾化!

C:肯定不可以啊!雾化液和注射液的生产安全级别不一样,吸收方式也不一样。

为什么氨溴索注射液不能直接用来做雾化?

盐酸氨溴索注射液可否用做雾化吸入?丁香园儿科版主汗哥回复:

1.  注射用盐酸氨溴索被 0.9% 氯化钠溶解后 pH 为 5.1,而生理状态下,覆盖在呼吸道上表皮层的液体为中性 pH,如果患者本身具有气道高反应性,受到酸性溶液的雾化刺激后可导致支气管痉挛,临床表现为呼吸困难。

2. 加入碳酸氢钠调节 pH 可行?不行,因为说明书上说,注射用盐酸氨溴索与 pH > 6.3 的溶液混合后会产生氨溴索的游离碱。

3. 氨溴索注射剂的雾化使用尚无正式的安全性评价,又属于「超处方说明」应用,在医患关系如此紧张的现今,还是需要谨慎再谨慎。

氨溴索雾化效果较好?多属于经验性用药

氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难,早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征,术后肺部并发症的预防性治疗。

已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

氨溴索属于黏液溶解剂,说明书记载应采用静脉注射或静脉滴注的方式给药。临床研究表明,氨溴索注射液选用雾化吸入的方式给药,治疗慢性气道疾病效果较好,但是多属于临床经验用药。

目前国外已有氨溴索雾化吸入剂型,国内尚无相关剂型问世。

氨溴索严重不良反应多,应避免超说明书用药

2011 年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应 / 事件病例报告 2973 例,其中严重病例报告 169 例。在 169 例严重病例中,有 79 例为儿童用药病例。

氨溴索注射液雾化吸入治疗慢性气道疾病,属于临床经验性用药。而超说明书用药,目前在我国仍无相关的法律保护,法律责任规定不明。在卫生部颁布的《处方药管理办法》第 6 条及第 14 条规定:医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定。而根据《侵权责任法》第 58 条:「患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定。」

鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关,建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史、高敏状态,如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。

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编辑: 刘登

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