维生素 K1 平喘?超说明书 VS 临床经验之争

2017-10-25 22:20 来源:丁香园 作者:月半鳕鱼
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那么,维生素 k1 能不能用与平喘?文献怎么说?笔者从以下几个方面进行了总结。

1. 临床用于平喘的机制是什么?

维生素 K1 为脂溶性维生素,它的化学结构为甲萘醌,维生素 k1 用与平喘、镇咳作用主要与以下相关:

(1)解除支气管平滑肌痉挛,降低呼吸道阻力和改善通气功能,并能促使细胞内 cA-P 的合成,使 cA-P/eG-P 比值升高,能直接接触支气管平滑肌痉挛及对抗乙酰胆碱对平滑肌的收缩作用;

(2)延缓肾上腺皮质激素在肝内的分解,间接起着增强皮质激素的作用;

(3)部分临床证实维生素 K1 具有镇静、镇痛,并能抑制咳嗽中枢作用。

2. 说明书的适应证有哪些?

(1)维生素 K 缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘/慢性腹泻所致出血,香豆素、水杨酸钠所致的低凝血酶原血症及口服抗凝药过量的治疗;

(2)新生儿出血;

(3)长期应用广谱抗菌药物所致的体内维生素 K 缺乏。

3. 说明书没有写,能不能用?

维生素 K1 说明书适应症未提到可以用于雾化吸入治疗,属于超说明书用药,未严格按照说明书的适应症用药。

(1)在国家中心数据库中,8146 例维生素 K1 注射液不良反应/事件报告中,有 1715 例儿童用药病例(占 21.05%)。儿童发生严重不良反应/事件的病例报告 295 例,占严重病例报告的 33%。分析 1715 例儿童用药的原因,815 例用于防治各种原因导致的出血性疾病,900 例(占 52.48%)用于解除支气管、肠道、泌尿道等平滑肌痉挛,超适应症使用情况较严重;

(2)临床应用时未按照严格要求的适应症用药,有文献认为,维生素 K1 的平滑肌解痉治疗有限,最好不用,这些用法均不在说明书适应症的范围;

(3)给药途径:药品说明书中规定的给药途径仅为肌肉注射和静脉注射。儿临床应用常采用静脉滴注、静脉入壶、雾化吸入等方式给药,增加了发生不良反应的几率;

(4)增加患儿用药不良事件的发生风险:在可能无药可医的情况下,医生选择给患儿超说明书用药,是希望他们得到最适合的药物治疗,但不可避免的是,超说明书用药后患儿不良事件的发生风险确实较说明书内用药提高。

4. 如何严格掌握适应证和禁忌证?

(1)维生素 K1 注射液临床应严格掌握适应症,仅用于预防和治疗维生素 K1 缺乏引起的出血性疾病、新生儿出血症。虽然维生素 K1 有解痉、平喘作用,但由于作用弱,效果不肯定,在临床其他用药途径用药时酌情考虑。

(2)建议医务人员应严格掌握维生素 K1 注射液的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;选择合理的给药途径,并严格控制给药速度。

5. 临床使用维生素 K1 还有哪些需要注意?

FDA 对维生素 K1 注射液说明书修订要求,在【注意事项】项下增加以下内容:

(1)维生素 K1 注射液静脉注射给药时,应缓慢注射药物,给药速度不超过每分钟 1 毫克。

(2)维生素 K1 遇光快速分解,使用过程中应避光。

6. 维生素 K1 注射液在临床中有哪些配伍禁忌?

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参考文献

[1] 王昕昕,王丽珍,金小红等. 维生素 K1 引起严重不良反应八例分析 [J],中国小儿急救医学,2006,10(3),439.

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[3] 中国儿科超说明书用药专家共识,中华儿科杂志 [J],2016,2(54),101-103

[4]Belis JR,Kirkham JJ. Thiesen S, et al. Adberse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children: a nested casecontrol study of inpatients in a pediatric hospital[J]. BMC Med,2013,7(11):238.DOI:10.1186/1741-7015-11-238.

[5] 杨继成,咸红莲,维生素 K1 、氨茶碱联合应用治疗喘息性疾病 58 例疗效分析 [J],药物与临床,2010,8,2189-2190.

编辑: 周萌萌

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