患儿，男，1 岁 9 月，主诉「咳嗽 2 天，误服依巴斯汀半小时」。
现病史：患儿昨日无明显诱因出现阵发性咳嗽，无喘息及呼吸困难，无发热及抽搐，未特殊处理。半小时前，因家长忙于家务，5 岁姐姐与其玩耍时，将依巴斯汀片 2.5 片喂食给患儿，家属遂来我院就诊，门诊医师以「依巴斯汀片误服过量，药物中毒？」收入院。
既往史：既往体健。
个人史：足月顺产，否认肝炎、结核等传染病史。预防接种随当地，无输血史，否认药物、食物过敏史，否认外伤史，否认手术史。
查体：T 36.5℃，P 108 次/分，R 26 次/分，神清，呼吸平稳，未触及全身浅表淋巴结肿大。口腔粘膜无异常，咽部充血，扁桃体 I° 肿大。双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音。听诊心音正常，心脏各瓣膜听诊未闻及杂音。腹部平坦，全腹柔软，听诊肠鸣音正常。
辅助检查：无
入院诊断：1、急性上呼吸道感染，2、药物中毒？
依巴斯汀药理作用是什么？
依巴斯汀属于第三代（也有文献将其分为第二代）组胺 H1 受体拮抗剂，通过抑制组胺的释放，达到抗过敏的作用，临床常用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等；
1 岁儿童服用 25mg 依巴斯汀，是否超量？
依巴斯汀说明书指出：本品适用于 2 岁以上儿童，2-5 岁儿童推荐剂量 2.5mg，qd。2 岁以下儿童并无剂量推荐意见。国内相关指南也指出抗组胺药推荐用于两岁以上儿童。
查国外数据显示：美国并无此药，日本药品说明书推荐本药可根据年龄适当调整，但并未给出明确的调整意见，且还指出婴幼儿安全性尚不明确。
Luca 等人的病例报道援引的数据认为：依巴斯汀适用于 12 岁以上的儿童，并指出有些指南推荐用于儿童最小年龄是 2 岁。
综上：目前依巴斯汀并无小于 2 岁以下儿童用药的剂量推荐意见。
结合本例患儿分析：患儿 1 岁 9 月，按照 2 岁剂量来计，患儿至少超量服用 10 倍剂量。
依巴斯汀过量的处理方法
如同其他抗组胺药物，依巴斯汀并无特异性解救药物，通常按照一般药物中毒的解救方案处理：终止毒物接触，胃肠道去污染，促进吸收毒物排出，解毒药，复苏和重症监护支持治疗。
依巴斯汀过量需要重点监护什么？
Ten 等人在 2001 年发表的一篇关于抗组胺药在儿童中的安全性的综述性文章指出：抗组胺药物根据镇静作用和心脏毒性分三代，第三代不良反应较少，儿童超量服用第三代抗组胺药物，通常可不必就医，但是服用过大剂量，即超过治疗剂量的大约 3-4 倍，则需要寻求医疗救助。
日本药品说明书指出本药可能出现的严重不良反应：肝功能损害、心脏毒性（QT间期延长、心律失常等）等，发生率不明。2010 年的一篇文献指出：依巴斯汀可能引起QT间期延长，甚至引起严重的心律失常。
2017 年，Luca 等人报道了一例 3 岁 8 月龄儿童服用 60mg（超量24倍）依巴斯汀的病例，入院前未特殊处理，入院后查体无发热、呼吸平稳、P 91次/min，无行为改变、意识改变，一般状况良好。
查心电图，窦性心律，正常心电图，QTc 间期正常，SaO2 100%，查血常规、肝、肾功能正常。住院观察 48h，予活性炭 5g，期间未监测到神经系统、心肺功能异常、消化系统症状，尿量正常，办理出院。
综上分析，依巴斯汀总体安全性良好，但是过量服用的个例报道不足以形成结论性意见。因此针对本例患儿，结合上述内容，推荐重点监护以下内容：
1、意识状态：查体注意精神、意识状态；
2、心脏毒性：注意 QT 间期延长和心律失常情况，查心电图；
3、肝功能：国内说明书指出偶见谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高（发生率约1/1000-1/100）；
本利患儿入院后洗胃、补液促排，对症处理上呼吸道症状等处理，查体无发热、神志清楚，呼吸平稳，查肝功能、心电图等未见明显异常。
需要监护多久？
并无明确推荐意见，但是以下内容可供参考：
Luca 等人的病例报道监护 48 小时，未见明显异常，办理出院。
药代动力学分析：通常认为单次给药，经过 5 个半衰期，药物从体内消除。依巴斯汀消除半衰期 14-16 小时，即经过 3 天左右的时间可从体内完全消除。
本例患儿入院三天，经洗胃、补液，对症处理上呼吸道症状等治疗，临床一般状况良好，查肝功能、心电图未见异常，予办理出院。
小结
1、儿童因误服药物入院时有发生，所以家庭药品存放很关键，请将药品置于小孩不易取到的地方；
2、过量服用药物，除一般处理方法外，利用相关文献、药品说明书，制定监护要点可使监护、治疗更有针对性；
3、过量服用 10 倍剂量依巴斯汀似乎不产生较严重的后果，但数据来源个例报道，不足以形成结论性意见，过量服用仍需重视。
4、依巴斯汀过量，需要重点监护意识状态、心脏毒性、肝功能。
本文作者：吴金刚，宜昌市第二人民医院，小儿用药专业临床药师
