婴儿湿疹用硼酸类药物?这么干就错了!

2020-05-21 09:44 来源:微信公众号 - dxyguancha 作者:梁业梅
字体大小
- | +

先看一些最近仍比较常见的处方用药:

处方一

(1)患者信息:女,3 月,6 kg

(2)临床诊断:婴儿湿疹

(3)处方用药:

  • 丁酸氢化可的松乳膏 25 g/支 适量 外用 每日 2 次

  • 硼酸氧化锌冰片软膏 10 g/支 适量 外用 每日 3 次

处方二

(1)患者信息:男,1 月,4.1 kg

(2)临床诊断:婴儿湿疹,尿布皮炎

(3)处方用药:

  • 丁酸氢化可的松乳膏 25 g/支 适量 外用 每日 2 次

  • 硼酸氧化锌冰片软膏 10 g/支 适量 外用 每日 2 次

处方三

(1)患者信息:男,30 天,4.75 kg

(2)临床诊断:婴儿湿疹

(3)处方用药:

  • 丁酸氢化可的松乳膏 25 g/支 适量 外用 每日 2 次

  • 硼酸氧化锌冰片软膏 10 g/支 适量 外用 每日 2 次

  • 甘霖洗剂 280 ml/瓶 适量 外用 每日 3 次


以上所列举的处方,临床诊断均为婴儿湿疹,不难看出丁酸氢化可的松乳膏和硼酸氧化锌冰片软膏是一些皮肤科医生应对婴儿湿疹时的常用药。


1、用药是否合理?

《中国湿疹诊疗指南》(2011 年)推荐:湿疹急性期无水疱、糜烂、渗出时,建议使用炉甘石洗剂、糖皮质激素乳膏或凝胶;大量渗出时可选择冷湿敷,如 3% 硼酸溶液、0.1% 盐酸小檗碱等;有糜烂但渗出不多时可用氧化锌油剂。外用糖皮质激素(topical corticosteroids,TCS)是治疗和控制湿疹各期的一线药物,硼酸氧化锌冰片软膏适应症为用于湿疹及亚急性皮炎,可除湿止痒。

根据该指南分析,上述处方似乎并没有什么不适宜的地方。

但值得注意的是,处方所开具的药品是否都符合儿童用药呢?

据《中国儿童特应性皮炎诊疗共识》(2017 版),婴幼儿的皮肤嫩薄,应尽可能选择中、弱效的 TCS,此处遴选丁酸氢化可的松乳膏适宜。

但对于硼酸氧化锌冰片软膏,经查阅指南,并未见推荐婴幼儿湿疹使用相关的硼酸类药物。

硼酸氧化锌冰片软膏的说明书中【儿童用药】一项注明的是「尚未进行该项实验,且无可靠参考文献」,可见,婴儿湿疹开具硼酸氧化锌冰片软膏,更多是一些医师的经验用药。

由于婴幼儿的皮肤、黏膜面积相对成人较大,且皮肤角化层薄和血管丰富,药物容易透皮肤、黏膜吸收,特别是皮肤破损时吸收量就更多。有文献报道,硼酸对婴儿皮肤有毒性,或者经皮吸收后可能产生全身毒性反应;同时有用硼酸溶液湿敷治疗尿布皮炎发生患儿中毒死亡的报道。可见,婴幼儿应避免使用含有硼酸的产品。

因此,处方遴选的硼酸氧化锌冰片软膏不适宜,建议停用。


2、国家药监局修订说明书:婴儿禁用

2020 年 4 月 8 日,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局发布了《关于修订含硼酸及硼酸盐的药品说明书的公告》,对 18 种硼酸及硼酸盐的药品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项出具修订要求。
来源:药监局官网

其中硼酸氧化锌冰片软膏的说明书,【禁忌】和【儿童用药】项均要求修订为婴儿禁用。

硼酸氧化锌冰片软膏的说明书具体修订如下:

一、不良反应

【不良反应】项修订为:药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、接触性皮炎、皮肤红肿、过敏反应等不良反应。

二、注意事项

【注意事项】项修订为:1.避免长期大面积使用。2.避免用于3岁以下儿童。

三、禁忌

【禁忌】项修订为:1.大面积皮肤损害者禁用本品。2.婴儿禁用本品。

四、儿童用药

【儿童用药】项修订为:婴儿禁用本品。

18 种硼酸及硼酸盐的药品说明书修订小结如下:




3、小结

儿童生长发育具有特殊性,我们不能单纯地把他们看成是「成人的缩小版」,再加上我国儿童专属的用药适宜品种少,专用于儿童的新药研发比例也小,儿童超说明书用药普遍存在。因此,儿科的临床用药,更需要特别注意适应儿童各期发育的主要生理特点,规避遴选儿童不适宜使用的药品,以减少不良反应的发生。


作者:梁业梅 广州市妇女儿童医疗中心 药学部

参考文献

1. 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 湿疹诊疗指南(2011年)[J]. 中华皮肤科杂志, 2011, 44(1):5-6.

2. 中华医学会皮肤性病学分会儿童皮肤病学组. 中国儿童特应性皮炎诊疗共识(2017版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2017, 50(11):784-789.

3. Stalder J F, Aubert H, Anthoine E, et al. Topical corticosteroid phobia in atopic dermatitis: International feasibility study of the TOPICOP score[J]. Allergy, 2017, 72(11): 1713-1719.

4. Jonathan J, Lyons, Joshua D, Milner, Kelly D, Stone. Atopic dermatitis in children: clinical features, pathophysiology, and treatment[J]. immunol allergy clin north am, 2015, 35(1):161-183.

5. Boiko, Susan. TREATMENT OF DIAPER DERMATITIS[J]. Dermatologic Clinics, 1999, 17(1):235-240.

6. Weston W L , Lane A T , Weston J A . Diaper dermatitis: Current concepts[J]. Pediatrics, 1980, 66(4):532-536.

用药助手.png

编辑: 黄建琴

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。

网友评论