近期，国家药监局注销一批药品注册证书的公告引起广泛关注，因为曾经的退烧「神药」安乃近片位列其中。
图源：国家药监局官网
安乃近片彻底退市了吗？
附件《注销药品注册证书目录》显示，此次注销涉及的两个安乃近片剂为依申请注销，为两家药企主动申请注销的行为，并非部分媒体声称的安乃近片彻底「退市」、「下架」。
公告附件《注销药品注册证书目录》
查询 insight 数据库，国家药监局官网上安乃近上市批准的注册证号现存 1110 条。
而真正「退市」、「下架」的剂型/品种为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。
2020 年 3 月，国家药监局发布公告，停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用。
图源：国家药监局官网
上述安乃近剂型/品种存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品。
但是，安乃近片等口服制剂仍然有一定的临床价值。对此，国家药监局也发布说明书修订公告，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。
安乃近在国外多年前已禁用
安乃近是一个比较老的解热镇痛药，1912 年在德国上市，上个世纪六、七十年代应用较多，由于退热效果快，一度成为我国三大解热镇痛药之一。
然而它的不良反应也很多，主要是在血液方面，可能引起粒细胞缺乏症，并且起病迅速，严重者会有生命危险；此外还容易引起药物性皮疹等过敏性症状，严重时会导致剥脱性皮炎、表皮松解症等。
1977 年，美国正式禁用了安乃近，之后日本、澳大利亚等三十多个国家也淘汰了安乃近。
虽然近年来安乃近的临床使用逐渐减少，但在部分老人的观念里，安乃近仍然是首选的退烧药，甚至在中国的许多基层医院，「抗生素 + 抗病毒药 + 安乃近」这样的处方组合仍然会出现。
在用药助手 APP 中任意查询「安乃近片」的一则说明书可看到明显的安全警示语：
世界卫生组织（WHO）对全球儿童推荐的退烧药只有两种：对乙酰氨基酚和布洛芬。本品禁用于 18 岁以下青少年儿童。
图源：用药助手 APP
