导 读
孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂，是预防和治疗哮喘、缓解过敏性鼻炎症状的常用药物，在使用药物时，除了药物的疗效，药物的安全性也一直是人们关注的重点。
美国食品药品监督管理局（FDA）重新评估了使用孟鲁司特的风险与获益，于 2020 年 3 月 4 日公告，孟鲁司特钠药品说明书「黑框警告」：需警惕严重的神经精神反应。
鉴于过敏性鼻炎患者，服用孟鲁司特钠的获益与神经精神反应风险比并不高，只有在其他治疗方案效果不佳或不耐受时，才建议服用孟鲁司特钠。
公告一出，大家对孟鲁司特钠的不良反应尤其是神经精神方面的副作用格外的担心。今天就孟鲁司特钠的临床应用中需要注意的几个方面给大家讲讲。
1、合理掌握适应证
美国食品药品管理局批准的适应证：
① 哮喘：用于预防和治疗 12 个月及以上儿童和成人慢性哮喘。
② 运动诱发性支气管痉挛：用于预防 6 岁及以上运动诱发性支气管痉挛患者。
③ 过敏性鼻炎：缓解 2 岁及以上患者季节性过敏性鼻炎症状，6 个月及以上患者常年性过敏性鼻炎。因为本药在过敏性鼻炎的使用获益不超过神经精神症状风险，保留了对替代治疗反应不足或不耐受的过敏性鼻炎患者的使用。
中国食品药品监督管理局批准的适应证：
① 用于 1 岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括：预防白天和夜间的哮喘症状；治疗对阿司匹林敏感的哮喘；预防运动诱发的支气管收缩。
② 减轻过敏性鼻炎引起的症状（2 岁以上儿童及成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
2、选择适用的剂型规格
目前常用的剂型规格有：颗粒剂（4 mg）、咀嚼片 (4 mg；5 mg)、薄膜衣片 (10 mg)。
● 颗粒剂适用于 1 ～ 5 岁儿童；
● 咀嚼片（4 mg）适用于 2 ～ 5 岁，
● 咀嚼片（5 mg）适用于 6 ～ 14 岁；
● 薄膜片适用于 15 岁及 15 岁以上。
故需要根据患者的年龄选择适当的剂型，建议 5 岁以下或不便咀嚼的儿童选择颗粒剂型。
3、掌握正确的用法用量
● 12 个月 ～ 5 岁儿童哮喘/过敏性鼻炎：每日一次，每次 4 mg。
● 6 ～ 14 岁哮喘/过敏性鼻炎：每日一次，每次 5 mg。
● 15 岁及以上哮喘/过敏性鼻炎：每日一次，每次 10 mg。
用法注意事项：本品都是口服制剂，但需要注意的是孟鲁司特钠的稳定性差，有效成分见光易被分解，打开包装后应及时服用。对于颗粒剂，可直接服用，也可与软性食物（如苹果酱）混合使用，或溶解于牛奶、配方奶等服用，不能用白开水溶解，但服药后可以饮水。
打开包装袋后应马上服用全部的剂量（15 min 内），不能贮存至下次服用。
4、管理患者匹配的疗程
哮喘治疗原则是长期、持续、规范、个体化，没有明确的疗程建议。服药后未出现不良反应者，需根据病情控制情况、临床评估等具体情况具体分析；出现不良反应者应立即停药。故患者不可随意停药，以免影响疗效。
5、全程监测不良反应
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。
近期，受关注的神经精神不良反应表现多样，包括激动、烦躁、易怒、攻击性行为或敌意、记忆障碍、焦虑、强迫症状、抑郁、定向障碍、注意力障碍、失眠、梦境异常、梦游、幻觉、自杀念头和行为、抽动和震颤。
对于上述神经精神不良反应，也无需过度担心，唐静等就 1997 年至 2020 年 3 月 31 日国内外有关孟鲁司特钠致精神神经系统不良反应进行了回顾性分析发现 29 例患者中：
① 最常见的神经精神不良反应为心情烦躁、兴奋，抽搐、攻击行为、抑郁症状，最严重的是有自杀倾向；
② 不良反应出现时间最短为 30 min，最迟长达 2 年 6 个月，有 3 例在 2 h 左右发生，在 1 d 内发生不良反应的患者占 24.1%，可见不良反应的出现时间没有规律性；
③ 对于不良反应的处理，发现多数患者在停药后症状可以缓解至消失，明确在 1 周左右的时间内出现好转的有 17 例；采取减量或对症处理后再停药的措施，症状均可消失。
所以大家需要做的是用药期间密切观察，加强对用药的前 3 d 及需长期用药患者的监测，一旦发生不良反应及时停药，必要时对症处理。
总体而言，孟鲁司特在对适应症的治疗中还是相对安全的，大多数不良反应在停药可自行消失，所以不必过于紧张和担心。
家长们能做的是不擅自给孩子用药和停药，服药期间密切观察患儿状态，一旦发现出现精神方面及其他不良反应症状，及时停药。
6、参考指南的用药意见
【文内引用指南免费读】
本文作者：何学珍 主管药师 井冈山大学附属医院 专业方向：临床药学
审稿：胡文娟 副主任药师 上海市儿童医院 研究方向：临床药学、药物临床试验
编辑：晴天
题图来源：站酷海洛
投稿：drugs@dxy.cn
