首款鼻喷新冠肺炎疫苗获批使用,接种对象?用法用量?药品说明书来解答!

2022-12-07 16:00 来源:丁香园 作者:用药助手
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本文涉及的药品说明书 ➡️ 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗

12 月 2 日,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称「鼻喷苗」)获批紧急使用。

值得注意的是,此前同样有激发黏膜免疫反应作用的吸入式新冠疫苗——吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已经获批紧急使用。12 月 5 日起,温岭、北京、广州、深圳、南昌等多地陆续启动吸入式疫苗的接种工作。

据厦门大学官方消息,鼻喷苗采用经特别改造的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白 RBD 基因片段研制而成。

流感病毒具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点,因此该疫苗通过鼻腔喷雾方式接种可以模拟病毒自然感染方式在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补。

其中,鼻喷苗的用法用量、特殊人群使用部分已经整理如下供大家参考。

一、用法用量:

【免疫程序和剂量】

1. 室温(10-30 ℃)解冻约 10 分钟或 2-8 ℃ 放置直至疫苗变为液体。

2. 解冻后,尽快接种;如需暂存,室温保存不超过 8 小时,可于 2-8 ℃ 保存不超过 14 天。疫苗解冻次数不超过 3 次。

3. 按一次性鼻喷给药装置说明书吸取疫苗和接种。

4. 用法: 本品为鼻用制剂,鼻内喷雾给药;每次接种剂量为 0.2 mL: 双侧鼻腔、每侧 0.1 mL。

5. 接种 2 次,推荐 0、2 周程序,第 2 剂可在第 1 剂后的 2-4 周内接种。

二、适应症

【接种对象】

本品适用于 18 岁及以上人群。

【作用与用途】

本品经鼻腔接种,可引发呼吸道局部免疫应答。

本品适用于预防由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。

三、孕妇及哺乳期妇女用药

1. 育龄期女性:因在临床试验中从接种本品后意外妊娠的女性中收集到的数据有限,所以尚不足以评估接种本品后是否可能导致不良妊娠结局。

2. 妊娠期或哺乳期女性:妊娠期或哺乳期女性应慎用或禁用本品。

四、儿童用药

17 岁及以下青少年或儿童:目前尚未获得 3-17 岁未成年人使用本品的临床数据。

更多鼻喷苗禁忌症、注意事项详见药品说明书(点击查看)

吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)药品说明书(点击查看)

用药助手已经收录了该款鼻喷苗的药品说明书,在搜索框输入关键词「鼻喷疫苗」,也可查看药品说明书。

编辑|圆脸大侠

编辑: 张弛

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