重磅:儿童全血 CRP 性能评价「中国标准」初现

2019-05-29 09:38 来源:丁香园 作者:
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2019 年 5 月 24~26 日,「第三届中国妇儿临床诊断与实验医学大会」在被誉为「物华天宝、人杰地灵」的江西省南昌市隆重举办。来自全国妇儿检验及妇幼保健机构共 600 余人参加了本次会议。

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致力于推动全行业发展的全国性盛会

本着推动我国妇幼保健系统实验医学与临床诊断整体技术水平的发展,加快新技术的普及和应用,提升基层妇幼的诊疗水平的目的,中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会已连续举办了两届「中国妇儿临床诊断与实验室大会」。两年来,这一全国性的妇儿检验领域盛会广受赞誉,得到了全国各地的医院、研究机构和企业的大力支持。

本届大会的主题是「规范与普及、创新与提升」,旨在充分发挥行业协会服务基层、提升基层的精神,普及先进适宜技术在基层的应用,推动全行业的发展。大会由中国妇幼保健协会组织,中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会主办,国家儿童医学中心/上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心协办,江西省妇幼保健院、江西省儿童医院及上海张江普汇转化医学研究院共同承办。

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中国妇幼保健协会常务理事/临床诊断与实验医学分会主任委员 傅启华

重磅:儿童全血 CRP 性能评价「中国标准」初现

回首 2018 年 5 月,在第二届「中国妇儿临床诊断与实验室大会」上,「中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设」(以下简称「妇儿标准化建设」)项目正式启动,该项目由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院、杭州市儿童医院、复旦大学附属儿科医院在内的全国多家综合性妇幼儿童医院共同发起,获得迈瑞医疗等企业全力支持。「妇儿标准化建设」项目旨在打破国外标准的束缚,建立真正符合中国人群特征的「中国标准」。作为整体八个项目中重要的一个组成部分,儿童全血 CRP 项目被寄予厚望,这项研究将有助于建立全国统一的指南和规范,有助于改善抗生素滥用的情况,实现精准用药。

如今,历时一年,通过全国近 30 家单位的通力协作,儿童全血 CRP 项目获得了大量宝贵的临床检验数据。其主要成果于 2019 年 5 月 24 日,在大会开幕式后进行的「中国儿童全血 CRP 性能评价方法及指标建立多中心临床研究总结汇报」中进行了展示。CRP 多中心研究的项目负责人、国家儿童医学中心/上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心检验科潘秋辉主任就项目的研究背景、研究方案及结果和展望等方面,为到场委员进行了详细汇报。据潘教授指出,根据临床实验结果,CPR 多中心研究将建立一套全血 CRP 检测临床性能评价方法及要求,保证检验质量和实验室管理,使之能够更好满足临床应用;输出中国儿童全血 CRP 性能评价方法及要求的专家共识。

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中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会青年委员会主任委员 潘秋辉

此外,正如之前所期望的,建立更符合中国人群的「中国标准」才是 CRP 项目的最终使命。为此,25 日晚大会专门组织了「中国儿童全血 CRP 性能评价方法及指标建立」多中心专家共识研讨会,参与 CRP 多中心研究的 26 家医院的妇儿专家们纷纷到场,共同探讨专家共识的制定。

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迈瑞医疗集团国内营销市场总监 罗晓亮

在讨论会上,首先由迈瑞医疗集团国内营销市场总监罗晓亮进行致辞,他表示迈瑞在近 30 年的发展之后,不再只是一个医疗设备的生产研发供应商,而是更加注重临床科研的研发,注重校企、院企合作的民族企业,迈瑞希望能够为医疗检验的行业发展做出应有的贡献。同时,罗晓亮总监预祝本次 CRP 多中心研究项目圆满成功,成为协会、医院、企业合作的典范,促进更多的相关机构参与到医疗检验研究中来,共同为中国的医疗事业添砖加瓦。

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上海儿童医学中心检验科副主任 李怀远        

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武汉儿童医院检验科主任 向贇

随后,由上海儿童医学中心的李怀远主任对整个项目设计方案和各项研究结果进行了详细解读。据李怀远主任介绍,在试验中,主要对针对空白计数、携带污染、重复性、精密度、线性、干扰研究、稳定性等指标和项目进行了验证,取得了详实可靠的实验结果。根据以上结果,向赟主任就共识的呈现形式、前述验证的指标和项目、儿童标准的特点等内容与大家进行细节方面的商讨,这也是儿童全血 CRP 性能评价「中国标准」的初步展露。

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「中国儿童全血 CRP 性能评价方法及指标建立」多中心专家共识研讨会合影

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「中国儿童全血 CRP 性能评价方法及指标建立」多中心专家共识研讨会手册

值得特别指出的是,这些需要达成共识的内容尚待与会嘉宾慎重思考研究后判定是否采用,最终反馈将在近期完成,并且后续还将有多轮共识讨论会来慎之又慎地促成儿童全血 CRP「中国标准」的最终建立。

除了「高大上」,还有「接地气」

除了有「高大上」的重磅项目成果、最新前沿进展,本届大会也非常重视「接地气」的检验指标临床应用和妇幼检验等级评审的心得体会分享。

所谓「接地气」,强调的是临床实用性。在现代化医院管理过程中,同类设备的一致性评价是很多实验室容易忽略的。即便是同一个病人的样本,在不同设备上检测,一个为正偏差,另一个为负偏差,两者累计相加,整体偏差就变大了。因此偏差的来源是仪器差异,还是病人自身病情变化就不得而知。针对这一问题,北京天坛医院的张国军教授在大会特邀报告中发表了题为「如何保证检验科多台设备一致性的方法与标准」的精彩演讲,他表示室内质控控制的是实验室所采用系统的稳定性的活动、室间质评控制的是实验室所采用系统与同类产品的一致性的活动,所以在检验工作中,还需建立不同设备间一致性评价,建立起全面的质量控制意识,保证检测结果、病患疾病诊疗的可靠性,减少医疗纠纷。

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北京天坛医院检验科主任 张国军

值得一提的是,本次大会期间还成立了妇幼实验医学(江西)工作委员会,这将为江西省妇幼检验医学的发展起到极大的促进作用,也为江西省妇幼检验领域的工作者提供了更加便捷、强大的学习、交流的平台。

落霞与孤鹜齐飞,秋水共长天一色。在绝美的赣江景色中,本届大会圆满落下了帷幕。全国各地妇儿检验领域的专家们和为行业发展做出巨大贡献的企业代表们也满怀本届大会的收获踏上了回家的路;同时,他们还将继续行走在「中国标准」建立之路上,为我国妇儿检验领域的医学事业和行业发展默默奉献。

期待下一届中国妇儿临床诊断与实验医学大会,会带给我们更多精彩!

编辑: 邓颖琳

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