澳大利亚新南威尔士大学的 Oei 教授等开展了一项多中心临床随机对照研究,探讨了早产儿复苏应用纯氧和空气(21% 氧,RA)对早产儿死亡率以及 2 岁时神经发育的影响,相关文章发表在近期 Pediatrics 杂志上。
研究表明新生儿产后复苏吸入纯氧会引起氧化应激和器官损伤,而足月儿产后复苏吸入 RA 与纯氧相比预后没有明显差别,并且能显著减少死亡风险(OR: 0.71, 95%CI: 0.54-0.94)和严重的新生儿脑病。
2006 年来,吸入 RA 或维持较低的吸入氧浓度(FiO2)逐步变成了早产儿复苏的常规治疗。2008 年有 50% 的围产医学中心使用纯氧,而 2015 年的研究显示纯氧复苏仅占 4%,FiO2 低于 40% 超过 70%。然而早产儿吸入 RA 和纯氧的长期效应尚不明确。
研究招募了孕周小于 32 周,体重低于 1250 克的早产儿,根据随机化分组给予 RA 或空气,若使用导管前 5 分钟氧饱和度低于 65% 或使用后 5 分钟低于 80%,则每分钟提高 10% 的 FiO2,若氧饱和度大于 95% 则每分钟降低 10% 的 FiO2。
主要结局指标是死亡和矫正月龄 24 月时有严重的缺陷,包括婴儿贝利发育量表总分低于 85 分或语言得分低于 85 分;严重的视力损伤(<0.1);脑瘫,粗大运动功能分类系统得分 ≥ 2;听力丧失,需要助听设备。
次要结局指标为早产儿视网膜病变(ROP)3 级以上;支气管肺发育不良;小肠结肠炎需外科手术或导致死亡;NICU 住院期间需要持续通气支持。
研究共招募 292 个婴儿随机分配至两个治疗组,最后纳入分析的患儿人数 RA 组 144 人,纯氧组 143 人,时间从 2008 年 1 月到 2014 年 6 月,母亲和婴儿的基本信息在产前无显著差别,32%RA 患儿和 38% 纯氧患儿孕周小于 28 周。
两组患儿 28 天和出院后的死亡率无显著差别,RA 组 10 名,纯氧组 3 名小于 28 周的患儿在住院期间死亡(RR:3.9, 95%CI:1.1-13.4),死亡年龄平均为 12 天和 5 天,最主要病因是呼吸衰竭。次要结局指标在两组间无显著差异。
回归分析显示患儿死亡率与血氧饱和度 5 分钟内未达标 (OR: 4.1) 和孕周小于 28 周(OR: 4.8)显著相关,纯氧,男性以及 5 分钟内低心率(<100 次/分)与死亡率无显著关联。该研究表明小于 28 周的早产儿产后复苏吸入 RA 会导致死亡率增加,关于这一结果需要更多的研究加以证实。